您現在位置  -  贵州快3开奖号码分布图  -  關于浦美  -  浦美動態  -  【業務動態】多元化檢測技術助力ctDNA檢測臨床應用
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傳統的組織活檢,因其局限性,如腫瘤的異質性、腫瘤患者無法進行手術、某些腫瘤解剖位置不便進行穿刺及穿刺自身的臨床風險等,可能導致患者無法獲得針對性治療;液體活檢(Liquid biopsy)作為組織活檢的補充,通過非侵入性取樣降低活檢危害,在動態監測腫瘤進展和治療反應等領域獲得臨床認可,已成為腫瘤精準醫療領域炙手可熱的明星技術。上個月底美國醫療保險機構Palmetto宣布將體細胞變異ctDNA分析測試納入其保險范圍,可見液體活檢(ctDNA檢測)的臨床價值已獲得醫?;溝娜峽?,并有望在臨床推廣。

液體活檢的檢測對象主要有CTC、ctDNA、循環microRNA和Exsome(外泌體),其中,ctDNA可應用于腫瘤的早期診斷、動態監測腫瘤的發生發展及療效、耐藥檢測、復發風險評估等,在腫瘤診治中前景廣闊,受到越來越多的關注。
ctDNA是由腫瘤細胞釋放到血漿中的單鏈或者雙鏈DNA,攜帶有與原發腫瘤組織相一致的分子遺傳學改變。是一種特征性的腫瘤生物標記物,并且可以被定性、定量和追蹤。但由于ctDNA含量低(<1.0%總cfDNA),片段短(180-200bp),半衰期短(~2小時),故其檢測對痕量核酸檢測技術提出全新的挑戰。

液體活檢能否真正落實到臨床應用,有賴于檢測技術的臨床普及。目前具備極微量核酸基因突變檢測能力的技術主要有ARMS技術(包括Super-ARMS)、第二代測序(NGS)和數字PCR(ddPCR,包括BEAMing技術),這些技術也是近期液體活檢專家共識中推薦的檢測技術。

ARMS技術是目前歐盟及中國CFDA批準用于臨床的血液檢測方法,更是血液EGFR突變檢測專家共識推薦的技術。ARMS技術具有簡便快速,特異性好,技術普及度高等特點,非常適合醫院廣泛開展。作為腫瘤液體活檢臨床上唯一獲得法規支持的檢測技術,EGFR突變血液檢測產品(采用ADx-ARMS法)已廣泛應用于臨床診斷,讓越來越多的患者受益。同時,ARMS技術自身也在不斷升級改造,Super-ARMS是ARMS技術的升級版,敏感度進一步提高。隨著相關檢測試劑盒的開發和產業化,未來有望成為普及性的臨床血液檢測方法。

NGS技術可檢測未知突變且檢測基因數量不受限,在檢測靈敏度方面亦有潛力可以挖掘,在腫瘤耐藥突變的監測與研究等領域有很大的應用潛力。然而,NGS建庫技術復雜,常規建庫測序方法使得血漿中含量極低的腫瘤信號完全淹沒在背
景噪聲中,建庫過程原始信息丟失嚴重或成為敏感度潛力發揮的限制因素。同時,由于NGS技術專業要求高、檢測流程及信息解讀標準化、檢測時間過長、費用過高等限制了其臨床應用。因此,NGS技術要實現在液體活檢中的臨床應用,
還有許多問題亟待解決。

數字PCR技術,具有極高的敏感性,可絕對定量;但該方法檢測通量較低,且不能檢測融合變異,目前應用此技術進行ctDNA檢測的試劑盒尚待開發中。值得一提的是,作為檢測已知基因變異位點的檢測技術,數字PCR技術與Super-ARMS技術具有高度的檢測一致性,且檢測靈敏度相當,從臨床普及性上來看,Super-ARMS更適合于臨床應用推廣。

液體活檢還處于行業發展的早期,還有一些問題亟待解決,如提高檢測技術的靈敏度和特異性、血液采集系統和分析步驟等的標準化等。液體活檢已獲得臨床醫生的廣泛認可,新的技術、方法和應用都在快速涌現。隨著未來越來越多ctDNA檢測技術的介入,檢測的終端價格有望降低,這將有利于液體活檢的臨床推廣,加速腫瘤精準醫療的醫學革命進程,惠及更多患者。 
 
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